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产品名称:

生物制药纯水系统

产品类别:
生物制药纯水系统纯化水系统、注射水系统、配液系统等各单元接线等在工厂内统一完成,通过测试后现场施工,可实现整个系统的FAT,减少安装和调试时间。
  • 详细内容

生物制药纯水系统

精细设计

依据:根据用户提供详细的原水水质报告“量身定制”

1.通过三维模拟设计安装方式兼顾细节和使用体验感测试,模块化设计,结构紧凑。

2.纯化水系统、注射水系统、配液系统等各单元接线等在工厂内统一完成,通过测试后现场施工,可实现整个系统的FAT,减少安装和调试时间。

3.纯化水系统可选用热消毒RO膜和热消毒EDI,实现全系统的在线热水消毒。

生物制药纯水系统

4.具体设计体现:

(1)符合cGMP,ISPE/FDA指南,符合欧盟CE认证。

(2)管道分别采用304/316L材质;卫生和非卫生级设计。

(3)常温型/热水消毒型。

(4)不锈钢管路走向图 焊点布置、焊接记录、内窥检测。

(5)管路进罐部分有相应的坡度。

(6)不锈钢气动阀。

(7)316L SST 电解抛光滤芯。

(8)不锈钢管路的电线外壳保护设计。

(9)集成控制系统和集成仪表系统等。

 

 

5.设计细节:

(1)控制部分特点

触摸屏智能操控设计,系统管理智能化,所有系统都由一个操作界面来完成整体化控制,包括仪表部分。系统事先编好程序,具有报警,安全操作装置解决可能出现的问题。

可实现系统的自动化控制、监控和数据记录、有纸质记录仪、上位机及打印装置组成。整套系统确保在现金、可靠、开放、安全的前提下,始终坚持控制成本的原则,实现高度自动化,人机交互能力强,即使无人操作,客户也可以放心使用系统。

(2)人性化标识及管理构建

水流方向、控制点标牌、操作说明提示等标识,以及文件夹等方便管理的细节设计。

 

 

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