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关于医用GMP纯化水设备的技术特性你了解么

发布日期: 2019-12-06
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  随着新版GMP认证的实施和制药公用工程技术的不断发展,制药用水的水质越来越受到制药企业的重视和关注。制药用水作为药品的原料及设备清洗用水,其质量直接影响到药品的质量和安全。

  医用GMP纯化水设备深圳风彩技术特征,在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。

  医用GMP纯化水设备核心技术采用单级或双级反渗透、EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套高品质纯水处理工艺,以满足药厂、医院以及实验室诊断试剂的纯化水或蒸馏水的制取用水要求,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置也可采用巴氏消毒。

  纯化水使用回路微生物的日常控制通常采用中压紫外灯,ISPE第4卷建议的照射剂量 是22 mj/cm2,企业一般可选30 mj/cm2,中压紫外灯对微生物细胞的杀灭作用,包括蛋白质、脱氧核糖核酸和酶,它对一些254nm不敏感的菌也有很好杀菌效果,此外,它能破坏光活化酶,降低受伤微生物的光复合作用。

  工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作;采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐首次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应采用304L、316L不锈钢材质。

  产品广泛应用于医药、制药、中水回用、污水处理、酿酒、饮料、电力、化工、电子、喷涂、镀膜、电池电源等行业。在设备的设计、制造环节尽最大能力满足具体用户的具体使用要求。

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