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制药纯化水系统有哪些灭菌方法呢

发布日期: 2018-01-26
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  在制药纯化水系统的运用过程中,设备的性能好坏影响整体的效果,但同时设备的灭菌消毒操作也不可少。随着我国对制药行业要求约趋严格,灭菌消毒成为制药企业必须进行的工程。那么,在制药纯化水系统中,有哪些灭菌消毒的方法呢?

  巴氏消毒

  在制药纯化水系统系统中,巴氏消毒的主要作用是:用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒,RO反渗透、EDI模块的周期性消毒以及纯化水储存与分配管路的周期性消毒;用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。

  经过巴氏消毒后的纯化水设备系统仍然有小部分无害或者有益、较耐热的细菌,同时消毒操作时间相对较长,常采用80℃以上的热水循环一两个小时才能完成巴氏消毒。优点是可以有效的控制纯化水系统中的微生物污染水平在50CFU/ml,并且可以控制纯化水设备系统的内毒素在5EU/ml的水平。

  紫外线杀菌

  在制药纯化水系统中,紫外线杀菌是常用的杀菌方法,主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以减慢水系统中的新菌落生产速度进而影响生物膜的形成,但对已经生成的生物膜是无效的,只对浮游微生物部分有效。紫外线杀菌的效果有紫外线的强度、紫外线的光谱度和照射时间决定。当波长为253.7mm时可以获得zui佳的杀菌效果。

深圳风彩  因紫外灯只能抑制微生物的繁殖速度,不能快速有效的降低水中微生物的负荷,且只能灭杀系统中的90%的微生物菌,所以不能代替巴氏消毒、臭氧消毒后者纯蒸汽杀菌的周期性消毒或者杀菌功能。

  臭氧杀菌

  与前面介绍的紫外线杀菌以及巴氏消毒相比,臭氧杀菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构,可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,还能够破坏肉毒杆菌霉素。

  在制药纯化水系统中,纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生,臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜,同时没有残留物,是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和病毒的zui好方法。臭氧杀菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。

  此外,臭氧还可以氧化、分解水中的污染物,在水处理中对除嗅味、脱色、杀菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有显着的效果。

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